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【醫(yī)療】遠(yuǎn)大醫(yī)藥Jext?腎上腺素自動(dòng)注射筆在大灣區(qū)獲批
來源:默認(rèn)管理員點(diǎn)擊數(shù):152發(fā)布時(shí)間:2023-01-312023-01-30 記者 閆磊 綜合報(bào)道 來源: 經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)
1月29晚,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱其創(chuàng)新產(chǎn)品取得階段性成果——用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的Jext®預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆獲中國廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。
Jext®預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆此次在大灣區(qū)獲批,在彌補(bǔ)我國國內(nèi)市場空白的同時(shí),也為有嚴(yán)重過敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的自我救治方式。
《世界過敏組織(WAO)嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南2020》、《中國嚴(yán)重過敏反應(yīng)急救指南(2019)》、美國過敏與哮喘和免疫學(xué)學(xué)會(huì)(AAAAI)、歐洲過敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(huì)(EAACI)等指南或組織均明確指出,肌注腎上腺素是目前公認(rèn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的一線治療措施,并推薦有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者需要儲(chǔ)備腎上腺素自動(dòng)注射筆,以實(shí)現(xiàn)盡早地自我救治。
作為EAACI推薦的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的社區(qū)救治一線用藥,腎上腺素自動(dòng)注射筆相較其他治療方式具有給藥迅速,操作錯(cuò)誤率低等明顯優(yōu)勢。與普通注射器相比,使用自動(dòng)注射筆平均減少給藥時(shí)間70秒,并減少了給藥失誤,可自行使用,也可在癥狀發(fā)生時(shí)由他人給藥,使用便捷,安全性高。
值得注意的是,目前我國國內(nèi)使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式,尚未有腎上腺素自動(dòng)注射筆產(chǎn)品上市,患者需要依靠醫(yī)護(hù)人員到達(dá)后才能獲得藥物救治,大大拖延了嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者的黃金救治時(shí)間。此次Jext®預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆在大灣區(qū)獲批,彌補(bǔ)了在我國國內(nèi)市場的空白,將臨床急需的創(chuàng)新產(chǎn)品普惠大灣區(qū)患者。
據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹,旗下心腦血管急救板塊在研產(chǎn)品超過20款,本次Jext®預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆在粵港澳大灣區(qū)獲批,將進(jìn)一步加快公司急救板塊高壁壘產(chǎn)品的推廣進(jìn)程,提高公司在急救領(lǐng)域的競爭力和專業(yè)權(quán)威度,為后續(xù)該產(chǎn)品在國內(nèi)上市奠定基礎(chǔ)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示,公司高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā),未來將繼續(xù)圍繞院內(nèi)急救、院前急救及社會(huì)急救三大急救場景,布局和開發(fā)臨床急需的急救產(chǎn)品,為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
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